Gore anuncia la primera inscripción en EE. UU. para el estudio iliofemoral del stent vascular GORE® VIAFORT

Sep 11, 2023

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06 de junio de 2023, 08:00 ET

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PRECAUCIÓN: dispositivo de investigación. Limitado por la ley de los Estados Unidos al uso en investigación.

PRIMER PACIENTE DE EE. UU. INSCRITO EN EL ESTUDIO GORE® VIAFORT Vascular Stent ILIOFEMORAL

FLAGSTAFF, Arizona, 6 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- WL Gore & Associates (Gore) ha anunciado que el primer paciente de EE. UU. se inscribió en un estudio prospectivo, no aleatorizado, multicéntrico, de un solo grupo con seguimiento de cinco años -up (NCT05489588) para evaluar el stent vascular en investigación GORE® VIAFORT para el tratamiento de la obstrucción venosa iliofemoral sintomática.

"Diseñado con cualidades únicas... el dispositivo VIAFORT es convincente para su uso en un ensayo clínico".

El primer paciente estadounidense fue inscrito por David J. Dexter II, MD en Sentara Vascular Specialists, Norfolk, Virginia. "Con varios stents aprobados por la FDA en el mercado, existía la preocupación de que sería difícil inscribirse en otro ensayo de stent de vena ilíaca. Diseñado con las cualidades únicas de flexibilidad y fuerza radial, el dispositivo VIAFORT es convincente para usar en un ensayo clínico, " él dijo.

Un comunicado de prensa de la empresa señala que el stent vascular GORE VIAFORT utiliza la tecnología de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) de Gore junto con un marco de nitinol de herida sinusoidal de un solo cable. El estudio iliofemoral del stent vascular GORE VIAFORT está evaluando el dispositivo en un rango de tratamiento de 10 a 20 mm de diámetro para las venas iliofemorales. El estudio se lleva a cabo en los EE. UU. bajo una exención de dispositivo de investigación (IDE) aprobada.

Gore diseña dispositivos médicos que tratan una variedad de condiciones cardiovasculares y de salud. Con más de 55 millones de dispositivos médicos implantados a lo largo de más de 45 años, Gore se basa en su legado de mejorar los resultados de los pacientes a través de iniciativas de investigación, educación y calidad. El rendimiento del producto, la facilidad de uso y la calidad del servicio brindan ahorros de costos sostenibles para médicos, hospitales y aseguradoras. Gore se une al servicio de los médicos y, a través de esta colaboración, estamos mejorando vidas. Para obtener más información, visite goremedical.com.

Acerca de Gore

WL Gore & Associates es una empresa global de ciencia de materiales dedicada a transformar industrias y mejorar vidas. Desde 1958, Gore ha resuelto desafíos técnicos complejos en entornos exigentes, desde el espacio exterior hasta los picos más altos del mundo y el funcionamiento interno del cuerpo humano. Con más de 12 000 asociados y una sólida cultura orientada al equipo, Gore genera ingresos anuales de 4500 millones de dólares.

Para obtener más información, visite gore.com.

Los productos listados puede que no estén disponibles en todos los mercados.

GORE, Juntos, mejorando la vida y VIAFORT son marcas registradas de WL Gore & Associates. 231015500-ES JUNIO 2023

FUENTE WL Gore & Associates, Inc. División MPD