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Sparrow obtiene la aprobación de la FDA para estetoscopio para teléfonos inteligentes

Sep 18, 2023Sep 18, 2023

5 de junio de 2023 Por Danielle Kirsh

Sparrow BioAcoustics anunció hoy que recibió la aprobación 510(k) de la FDA para su software que convierte los teléfonos inteligentes en estetoscopios médicos.

La aplicación Stethophone descargable utiliza procesamiento acústico avanzado para proporcionar a los médicos teléfonos inteligentes que tienen capacidades de escucha cardíaca y pulmonar altamente sensibles. No requiere nada para enchufar, cargar o conectar, y los sonidos cardíacos y pulmonares se capturan al sostener un teléfono inteligente en el pecho del paciente sin necesidad de conectar ningún dispositivo adicional.

"Nuestro objetivo es permitir la detección rápida y a gran escala de los síntomas cardíacos y pulmonares, donde sea que ocurran", dijo el director ejecutivo Mark Attila Opauszky en un comunicado de prensa. "Hay un mundo de información de diagnóstico contenida en los sonidos torácicos, y el sistema de atención médica necesita una forma práctica de capturar estos datos y ponerlos a trabajar en beneficio de los pacientes. Stethophone elimina los principales obstáculos para hacerlo".

Sparrow BioAcoustics, con sede en St. Johns, Newfoundland, realizó ensayos en el Eastern Health Medical Center en Newfoundland. El 70 % de los profesionales médicos calificaron a Stethophone como superior en rendimiento de sonido de diagnóstico sobre otros dispositivos líderes, según la compañía. El Stethophone también se desempeñó significativamente más alto en el diagnóstico general correcto de patología cardíaca y en el diagnóstico cardíaco normal correcto.

"El estetófono captura galopes, soplos y arritmias indicativos de numerosas enfermedades cardíacas progresivas", dijo el cofundador Yaroslav Shpak en un comunicado de prensa. "Los sonidos cardíacos y pulmonares brindan información de diagnóstico rápida y excepcionalmente rica que permite una detección temprana y un tratamiento más rápido".

Archivado como: 510(k), Cardiovascular, Diagnóstico, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Noticias comerciales/financieras, Normativa/Cumplimiento Etiquetado con: Sparrow BioAcoustics