Delcath Systems anuncia a Sandra Pennell como Vicepresidenta Sénior de Finanzas

Dec 26, 2023

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07 de junio de 2023, 4:10 p. m. ET

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NUEVA YORK, 7 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- Delcath Systems, Inc. (Nasdaq: DCTH) (la "Compañía" o "Delcath"), una compañía de oncología intervencionista centrada en el tratamiento de cánceres de hígado primarios y metastásicos, se complace en anunciar que la Compañía ha designado a Sandra Pennell como su nueva Vicepresidenta Sénior de Finanzas. La Sra. Pennell también se desempeñará como Oficial Ejecutiva de la Compañía y su Oficial Principal de Contabilidad y Oficial Principal de Finanzas.

La Sra. Pennell se une a la Compañía con más de veinte años de experiencia en una variedad de roles de supervisión financiera dentro de la industria biotecnológica y será responsable de administrar todos los asuntos financieros de la Compañía, incluida la preparación de estados financieros globales para la orientación de la gerencia de acuerdo con Principios de contabilidad generalmente aceptados (GAAP) de EE. UU. Liderará el equipo financiero de la Compañía mientras la Compañía se prepara para la transición a una organización comercial.

La Sra. Pennell anteriormente ocupó el cargo de Vicepresidenta de Finanzas en Invivyd, Inc. y antes de eso fue Vicepresidenta, Contralora Corporativa y Oficial Principal de Contabilidad en Vericel Corporation. Sandra obtuvo una Licenciatura y una Maestría en Ciencias en Contabilidad de la Universidad de Illinois en Urbana-Champaign.

"Nos complace dar la bienvenida a Sandra al equipo directivo de Delcath", dijo Gerard Michel, director ejecutivo. "Dada su experiencia en empresas comerciales de rápido crecimiento, está bien posicionada para administrar la estrategia y las operaciones financieras de Delcath a medida que nos acercamos a la posible comercialización del kit HEPZATO en los EE. UU.".

Acerca de Delcath Systems, Inc.

Delcath Systems, Inc. es una empresa de oncología intervencionista centrada en el tratamiento de cánceres de hígado primarios y metastásicos. Los productos patentados de la compañía, el kit HEPZATO (clorhidrato de melfalán para inyección/sistema de administración hepática) y el sistema de administración hepática CHEMOSAT® para perfusión hepática percutánea (PHP) de melfalán, están diseñados para administrar dosis altas de quimioterapia en el hígado mientras se controla la exposición sistémica y los efectos secundarios asociados. durante un procedimiento PHP.

En los Estados Unidos, el kit HEPZATO se considera un producto combinado de fármaco/dispositivo en investigación regulado como fármaco por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos. El kit HEPZATO está compuesto por el fármaco quimioterapéutico melfalán y el sistema de administración hepática (HDS) patentado por Delcath. El HDS se utiliza para aislar quirúrgicamente el hígado mientras se filtra simultáneamente la sangre venosa hepática durante la infusión y el lavado de melfalán. El uso de HDS da como resultado la administración locorregional de una dosis de melfalán relativamente alta, que puede inducir potencialmente una respuesta tumoral clínicamente significativa con hepatotoxicidad mínima y reducir la exposición sistémica. En los EE. UU., el kit HEPZATO fue objeto de una nueva solicitud de fármaco presentada a la FDA el 14 de febrero de 2023 para el tratamiento de pacientes con melanoma ocular metastásico (mOM) hepático dominante no resecable, también conocido como melanoma uveal metastásico (mUM). La FDA ha establecido el 14 de agosto de 2023 como fecha de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA, por sus siglas en inglés) para la nueva presentación. En Europa, la configuración de solo dispositivo del HDS está regulada como un dispositivo médico de Clase III y está aprobada para la venta bajo el nombre comercial CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan, o CHEMOSAT, donde se ha utilizado en la realización de perfusión hepática percutánea. procedimientos en los principales centros médicos para tratar una amplia gama de cánceres de hígado.

Contacto:Relaciones con inversores Contacto:Ben ShamsianLytham Partners646-829-9701[email protected]

FUENTE Delcath Systems, Inc.