Peso

Dec 27, 2023

Los reguladores de medicamentos de EE. UU. están en conversaciones con la agencia de Medicare sobre "qué hacer con los medicamentos para la obesidad", dijo el miércoles el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, lo que podría indicar un paso hacia una mayor cobertura de la popular clase de medicamentos.

Los comentarios del jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos en una conferencia de biotecnología indican que los Centros de Medicare y Medicaid están buscando formas de ofrecer o expandir un beneficio que el estatuto de la agencia ha prohibido durante mucho tiempo.

En este momento, el CMS tiene prohibido pagar medicamentos para la obesidad, si esa es la única indicación, dijo Califf en la convención de la Organización de Innovación en Biotecnología en Boston. Pero indicó que los datos tienen que impulsar estas decisiones.

Los comentarios del comisionado se producen cuando Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk y Mounjaro de Eli Lilly and Co están conduciendo a un floreciente mercado de medicamentos para la obesidad que, según algunos analistas, podría valer hasta $ 150 mil millones al año.

Medicare pagará por ciertas cirugías destinadas a la pérdida de peso, pero no por medicamentos o suplementos para la pérdida de peso. El senador Thomas R. Carper (D-Del.) ha presentado una legislación que permitiría que la cobertura de Medicare incluya medicamentos para la obesidad, pero esos proyectos de ley no han salido del Comité de Finanzas del Senado.

CMS no abordó si está buscando formas de cubrir los medicamentos para bajar de peso en su respuesta. La agencia reiteró que la ley prohíbe la cobertura bajo su beneficio de medicamentos recetados conocido como Parte D y bajo la terapia conductual bajo la Parte B, y que los planes Medicare Advantage pueden ofrecer beneficios adicionales que no están cubiertos por Original Medicare, pero no menos. La agencia dijo que los beneficios adicionales, conocidos como beneficios complementarios, varían según el plan.

Califf estaba usando las conversaciones sobre medicamentos para bajar de peso como un ejemplo de muchas discusiones en curso entre las dos agencias, además de los cambios en el beneficio de medicamentos recetados de Medicare bajo la Ley de Reducción de la Inflación. Los grupos comerciales de la industria farmacéutica BIO y Pharmaceutical Research and Manufacturers of America han denunciado las disposiciones de negociación de precios como una ley que sofocará la innovación.

"La mayoría de la gente reconoce que hay partes buenas" para la IRA, como el límite de $ 2,000 en costos de bolsillo que comienza en 2025, dijo Nick Shipley, director de defensa de BIO en una entrevista. "Esas son cosas que creo que queremos mucho, ya sabes, ver, quedarnos y trabajar. Pero en este momento, el título de negociación, y todo ese tipo de campanas y silbatos que se le agregan, realmente tapa el sol. en la política de salud.

La directora ejecutiva de BIO, Rachel King, quien estuvo en el panel con Califf, dijo que "cualquier sociedad está tratando de equilibrar ese apoyo a la innovación con la necesidad de un acceso asequible".

Pero Califf le dijo a la industria biotecnológica: "Creo que los precios de los medicamentos son demasiado altos".

"Tenemos que enfrentarlo. El impacto en la salud pública es sustancial. La toxicidad financiera es algo de lo que la comunidad del cáncer ha hablado mucho. Las personas que sufren consecuencias para la salud, porque no toman sus medicamentos, porque están tratando de ahorrar dinero", dijo. "Tenemos que idear un sistema mejor, y la IRA es un esfuerzo para hacer eso".

Proteger la patente de estos medicamentos es importante, reconoció Califf.

"Cuando la gente critica a la FDA, una cosa que me encanta decir es: 'Está bien, nómbrame un país que tenga un sistema más racional, y cualquier país que sea mejor en la innovación de productos médicos que Estados Unidos".

Al mismo tiempo, la expectativa de vida de los EE. UU. se ha reducido con respecto a otras naciones ricas.

"¿Cómo puede ser que estemos inventando todas las cosas que usa el resto del mundo y lo estén haciendo mucho mejor que nosotros?". él dijo.

"Falta algo en la ecuación por la cual traducimos toda esta asombrosa innovación en productos y servicios que ayuden a la población".

Para ponerse en contacto con el reportero de esta historia: Jeannie Baumann en Washington en [email protected]

Para contactar al editor responsable de esta historia: Cheryl Saenz en [email protected]

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