Boulder iQ Division presenta contrato de esterilización con dióxido de cloro para productos de dispositivos médicos

Sep 13, 2023

Boulder Sterilization operará la cámara de CD por contrato más grande del mundo

BOULDER, Colo., 31 de mayo de 2023 /PRNewswire-PRWeb/ -- Boulder Sterilization, una división de Boulder iQ, presentará servicios de esterilización de dióxido de cloro (CD) por contrato este verano.

La adición hará de Boulder Sterilization el único esterilizador por contrato en el mundo que ofrecerá tecnologías de CD y óxido de etileno (EO) para dispositivos médicos y productos de diagnóstico in vitro.

Al ofrecer ambos servicios, Boulder Sterilization podrá satisfacer las necesidades de esterilización de casi todos los tipos de productos, según Jim Kasic, presidente y fundador. "La capacidad de ser flexible y adaptable, manejando prácticamente cualquier necesidad de esterilización para los desarrolladores de dispositivos, es crucial hoy en día", dice. "Acelerar la comercialización de dispositivos médicos es crítico y desafiante. Boulder Sterilization está ayudando a satisfacer estas demandas y poner los dispositivos en manos de proveedores y pacientes lo antes posible".

El nuevo esterilizador de CD, una cámara de 270 pies cuadrados (tamaño de dos tarimas), es la cámara de esterilización de CD por contrato más grande del mundo, dice Kasic. Brindará la capacidad de manejar lotes y productos de casi cualquier tamaño y permitirá que Boulder Sterilization cumpla con las solicitudes de servicio urgente e inmediato.

Servicio rápido y de bajo costo Boulder Sterilization ampliará su servicio de esterilización rápida y de bajo costo al servicio CD. Mientras que las validaciones estándar en la industria pueden demorar de 8 a 10 semanas, Boulder Sterilization ha desarrollado un método para completarlas en tan solo 4 semanas. "Al realizar varios ciclos simultáneamente, en diferentes puntos de ajuste, podemos manejar las esterilizaciones de manera más eficiente mientras mitigamos el riesgo de problemas que pueden ocurrir en el ciclo inicial", explica Kasic. "Es un ejemplo del enfoque de 'pensar inteligentemente' que usamos".

Reducción del cronograma de validación en un 80 %, con un ahorro de costos del 75 %

Validaciones: 8-10 semanas

Lanzamiento de un solo lote: 5-7 semanas

Ciclos de esterilización de I+D de ingeniería: 4 días laborables

Ciclos de producción: tiempo de respuesta de 4 días hábiles

Esterilización con dióxido de cloro El método de esterilización CD utiliza el gas de dióxido de cloro, versátil y respetuoso con el medio ambiente, para una esterilización eficaz del producto. CD funciona a temperatura ambiente, es de bajo impacto, no cancerígeno, no inflamable y no deja residuos posteriores al tratamiento. Es compatible con casi todos los materiales, incluidos los componentes de plástico y la electrónica.

Como un verdadero gas, el dióxido de cloro posee excelentes atributos de distribución, ya que naturalmente llenará cualquier espacio de manera uniforme y completa. Capaz de penetrar superficies y materia orgánica, el gas coloreado se mide y monitorea con precisión. La capacidad de aireación rápida significa que no hay condensación en las superficies y una absorción mínima en los materiales.

"A medida que el mercado avanza cada vez más hacia opciones de esterilización "verdes" más seguras, nos hemos comprometido a estar allí para la industria, liderando el camino", explica Kasic. "Nuestra empresa siempre se ha mantenido a la vanguardia, satisfaciendo las necesidades del vertiginoso mundo del desarrollo de dispositivos médicos. Este es un paso más en el camino".

Boulder iQ (http://www.boulderiq.com) Boulder iQ es una firma de contratos experta que brinda a las empresas de ciencias de la vida todos los servicios que necesitan para llevar sus productos al mercado. Con especialidades en asuntos regulatorios, control de calidad, diseño, ingeniería y fabricación, el programa de fuente única de la empresa acelera el desarrollo de productos. La división de esterilización de Boulder brinda servicios rápidos de esterilización, ensamblaje final y empaque con óxido de etileno y dióxido de cloro.

Con sede en Boulder, Colorado, Boulder iQ cuenta con la certificación ISO 13485:2016 a través de Boulder BioMed. Boulder Medical Device Accelerator de la empresa proporciona inversión de capital en empresas de nueva creación que buscan servicios de desarrollo de productos, tutoría de expertos y soporte de infraestructura.

Contacto con los medios

Aimee Bennett, Comunicaciones comerciales de Fagan, 3038439840, [email protected]

FUENTE Boulder iQ